對市政協(xié)十四屆三次會議 第43260號提案的答復(fù)

彭家啟委員：

您提出的《關(guān)于推進醫(yī)療器械企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

一、關(guān)于將醫(yī)療耗材納入醫(yī)保支付范圍的建議

（一）基本醫(yī)療保險診療項目及耗材目錄由國家、省級制定

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)江蘇省基本醫(yī)療保險診療項目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施范圍及支付標(biāo)準(zhǔn)（修訂版）的通知》（蘇勞社醫(yī)〔2009〕5號）等文件規(guī)定，醫(yī)療服務(wù)項目實行醫(yī)保目錄管理，目錄內(nèi)的診療項目由醫(yī)保基金按規(guī)定予以報銷，基本醫(yī)療保險診療項目由國家制定項目范圍，省級制定項目價格、項目收費類別及支付標(biāo)準(zhǔn)，各

地市不得調(diào)整或另行制定。

我市嚴(yán)格執(zhí)行《江蘇省基本醫(yī)療保險診療項目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施范圍及支付標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)用耗材醫(yī)保支付類別根據(jù)所屬醫(yī)療服務(wù)項目醫(yī)保支付類別政策確定，原則上甲類和乙類醫(yī)療服務(wù)項目下的醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付類別為乙類、丙類醫(yī)療服務(wù)項目下的醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付類別為丙類。

（二）市醫(yī)保部門將進一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)支持、加快臨床應(yīng)用

1.支持新產(chǎn)品陽光掛網(wǎng)。江蘇省醫(yī)療保障局《關(guān)于服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的通知》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2022〕4號）明確，創(chuàng)新類醫(yī)用耗材可通過省陽光采購平臺掛網(wǎng)綠色通道，自申報受理之日起7個工作日內(nèi)在平臺掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機構(gòu)采購使用。省醫(yī)療保障局《關(guān)于進一步推進醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)價格治理工作的通知（蘇醫(yī)保發(fā)〔2024〕35號）》明確，首次批準(zhǔn)注冊醫(yī)用耗材和其他醫(yī)用耗材因掛網(wǎng)省份或應(yīng)急采購記錄數(shù)量不足，暫未達到陽光掛網(wǎng)要求，在企業(yè)承諾省級掛網(wǎng)低價后，可先掛網(wǎng)但暫不確定掛網(wǎng)價格。市醫(yī)保部門將積極與省醫(yī)保部門溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助各醫(yī)療器械企業(yè)及時解決新產(chǎn)品陽光掛網(wǎng)，進醫(yī)療機構(gòu)使用等問題。

2.關(guān)于新產(chǎn)品使用收費問題。如現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)項目目錄和醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄中已有對應(yīng)醫(yī)療服務(wù)項目和同類可收費醫(yī)用耗材，則可對應(yīng)和參照解決使用收費問題。如現(xiàn)行目錄無對應(yīng)和參照，根據(jù)省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局《關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療項目申報新增醫(yī)療服務(wù)價格項目有關(guān)事項的通知》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2023〕53號）、《關(guān)于做好2024年醫(yī)療服務(wù)價格項目修訂工作的通知》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2024〕26號）等相關(guān)要求，可通過醫(yī)療機構(gòu)申請新增或修訂完善醫(yī)療服務(wù)項目的方式，解決新產(chǎn)品使用和收費問題。市醫(yī)保部門將會同市衛(wèi)健部門，及時了解各醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)需求，受理并組織醫(yī)療機構(gòu)新增和完善醫(yī)療服務(wù)項目審核上報工作。

下一步，醫(yī)保部門將建立醫(yī)療器械企業(yè)聯(lián)席工作機制，在每年新項目申報前主動對接企業(yè)訴求，及時幫助企業(yè)開展新服務(wù)、新產(chǎn)品加入醫(yī)保收費目錄的工作。

二、市教育部門將進一步培養(yǎng)專業(yè)化的醫(yī)療器械技術(shù)、管理、營銷人才

我市教育部門鼓勵各高校積極邀請醫(yī)療器械相關(guān)專家來連做報告，江蘇海洋大學(xué)、康達學(xué)院等多次邀請清華大學(xué)崔福齋教授等專家學(xué)者作醫(yī)療器械專題學(xué)術(shù)報告。江蘇海洋大學(xué)藥學(xué)院與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院王金武教授團隊展開合作，簽訂橫向科研合作協(xié)議，推動3D打印數(shù)字技術(shù)落地，實現(xiàn)“醫(yī)-工”深度融合。江海大藥學(xué)院董自波教授開發(fā)的新型胃鏡消泡劑和腸鏡膠產(chǎn)品，先后獲批3類醫(yī)療器械批文，創(chuàng)立江蘇神曲醫(yī)藥有限公司，并建立了企業(yè)研究生工作站，進一步加強醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研合作。市教育局將深入調(diào)研連云港醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才需求和本地高校人才培養(yǎng)情況，進一步支持和鼓勵高校根據(jù)產(chǎn)業(yè)需求和實際情況，動態(tài)調(diào)整專業(yè)結(jié)構(gòu)，開設(shè)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，培養(yǎng)專業(yè)化的醫(yī)療器械技術(shù)、管理、營銷人才，提高從業(yè)人員的素質(zhì)和能力，壯大醫(yī)療器械行業(yè)人才隊伍。

三、市科技部門將多措并舉、全力提升醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新水平

一是提升醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新能力。引導(dǎo)企業(yè)加大對醫(yī)療器械的研發(fā)力度，支持生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康等領(lǐng)域企事業(yè)單位實施科技計劃項目，不斷提高醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。市級科技項目向醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)傾斜，新設(shè)立基礎(chǔ)研究計劃，支持開展基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究。2023年，江蘇力磁醫(yī)療設(shè)備有限公司被評為潛在獨角獸企業(yè)，這是我市首家且唯一一家潛在獨角獸企業(yè)。

二是推進醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新載體建設(shè)。培育壯大一批創(chuàng)新型企業(yè)，支持醫(yī)療器械領(lǐng)域企事業(yè)單位申報省市級重點實驗室，加快構(gòu)建醫(yī)藥領(lǐng)域國家省市三級實驗室體系。支持高校院所、醫(yī)療機構(gòu)和骨干企業(yè)聯(lián)合共建研發(fā)機構(gòu)，積極爭取重點實驗室、工程技術(shù)研究中心等省級以上創(chuàng)新平臺載體落戶我市。培優(yōu)培強醫(yī)療器械重點企業(yè)，支持培育醫(yī)療器械領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)。全市累計建成省級以上工程技術(shù)研究中心19家、省級孵化器1家、重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺5家、企業(yè)聯(lián)創(chuàng)中心2家。

三是深化醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研合作。推動市內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)與高校院所深化醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研合作，形成以企業(yè)為主體、高校院所為支撐的技術(shù)創(chuàng)新體系，招引高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項目來連落戶。2023年，落實國家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、企業(yè)聯(lián)創(chuàng)中心等創(chuàng)新型城市建設(shè)獎補政策79項，激勵全市醫(yī)療器械企業(yè)科研投入不斷提高。

四、市工信部門加快推動形成醫(yī)療器械集群產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢

一是強化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)招商。制定《連云港市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈招商指導(dǎo)目錄》，并開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈培育招商專題宣講會，重點招商消毒滅菌設(shè)備、高性能診療設(shè)備、體外診斷儀器及試劑、康復(fù)醫(yī)療器械及特殊人群輔助用具、高端藥品研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備等項目，一企一策吸引龍頭項目、配套項目、關(guān)聯(lián)項目和填補空白項目落地我市，推動形成醫(yī)療器械集群產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢。

二是強化產(chǎn)業(yè)政策支撐。科學(xué)評估醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持政策和醫(yī)藥人才政策，制定出臺新一輪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持政策和連云港市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才引進實施辦法，新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持政策和高端人才政策相輔相成，將有力支撐醫(yī)療器械項目招引和產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化。

三是激發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源活力。加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技鎮(zhèn)長團創(chuàng)新驅(qū)動能力，面向我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、重點園區(qū)、重點醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展需求，充分發(fā)揮科技鎮(zhèn)長團專業(yè)優(yōu)勢，整合用好各方面人才、科技、信息資源，集聚高端醫(yī)療器械人才、項目。

下一步，我市醫(yī)保部門將按照國家、省局文件精神，及時向省局匯報爭取及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材納入醫(yī)保基金支付范圍，為我市新藥新技術(shù)推廣應(yīng)用提供更多的醫(yī)保政策支持。

感謝您對醫(yī)療保障事業(yè)的支持和關(guān)心。

連云港市醫(yī)療保障局　　

2024年7月30日　

聯(lián) 系 人：李玉珍

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