無(wú)害化處置 全過(guò)程監(jiān)督 | 連云港市食藥檢中心集中銷毀1400余批過(guò)期藥品樣品

近日，連云港市食藥檢中心按照無(wú)害化、規(guī)范化、高效化要求，集中開(kāi)展了過(guò)期藥品留樣處置工作，現(xiàn)場(chǎng)處置銷毀1400余批過(guò)期藥品樣品。

期間，連云港市紀(jì)委監(jiān)委派駐第十五紀(jì)檢監(jiān)察組、市市場(chǎng)監(jiān)管局機(jī)關(guān)紀(jì)委靠前發(fā)揮監(jiān)督職能，全覆蓋、全流程開(kāi)展介入式監(jiān)督，現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)待處置銷毀藥品清單、留樣藥品出入庫(kù)數(shù)量，監(jiān)督裝、運(yùn)、卸和銷毀現(xiàn)場(chǎng)等各環(huán)節(jié)，并拍照、攝像備案，確保留樣藥品列入清單真實(shí)無(wú)誤并悉數(shù)處置銷毀。

連云港市食藥檢中心以此次集中留樣處置為契機(jī)，創(chuàng)新建立了“五有模式”，大幅提升了處置工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。一是有“制度”，妥善留存復(fù)驗(yàn)備份樣品，按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》的要求，嚴(yán)格執(zhí)行中心留樣管理制度；二是有“專人”，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，確保樣品交接入庫(kù)到出庫(kù)全流程由專人負(fù)責(zé)，形成“專人、專網(wǎng)”的工作架構(gòu)；三是有“培訓(xùn)”，依托體系文件的宣貫學(xué)習(xí)，結(jié)合日常監(jiān)督及管理評(píng)審等多種形式提升樣品管理能力；四是有“監(jiān)管”，中心健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)各質(zhì)量要素的管理，強(qiáng)化樣品管理過(guò)程控制，做到留樣管理原始記錄準(zhǔn)確可追溯；五是有“督查”，針對(duì)樣品管理中留樣處置等關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)的難點(diǎn)、堵點(diǎn)，借智借力，邀請(qǐng)紀(jì)檢監(jiān)察部門全程督導(dǎo)，為留樣處置的各個(gè)環(huán)節(jié)上緊安全閥。