市科技局:正大天晴國內首家完成雙支擴粉霧劑等效性研究
正大天晴開發的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑上市申請獲CDE受理,適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的長期維持治療,正大天晴為國內首家完成雙支擴粉霧劑等效性研究的醫藥企業。
烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑的原研制劑于2018年在國內獲批,然而,吸入制劑研發涉及藥械結合、粒徑控制、定量釋放等高壁壘環節,目前國內尚無該藥物的仿制品獲批。
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正大天晴開發的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑上市申請獲CDE受理,適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的長期維持治療,正大天晴為國內首家完成雙支擴粉霧劑等效性研究的醫藥企業。
烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑的原研制劑于2018年在國內獲批,然而,吸入制劑研發涉及藥械結合、粒徑控制、定量釋放等高壁壘環節,目前國內尚無該藥物的仿制品獲批。
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