江蘇康緣藥業股份有限公司
            信息來源:康緣藥業 發布日期:2018-12-14 瀏覽次數: 字號: [小] [中] [大]

            江蘇康緣藥業股份有限公司是集中藥研發、生產、銷售為一體的大型中藥企業,國家重點高新技術企業、國內A股上市公司、國家技術創新示范企業,中國制藥工業百強企業(第29位),全國中藥企業十強第五位,中國醫藥企業創新力二十強,現有員工5000余人。建有“中藥制藥過程新技術國家重點實驗室”等多個國家級科研平臺,2018年,實驗室獲評“優秀類國家重點實驗室”(醫藥領域第一)。先后獲得國家級中藥新藥47個,發明專利授權331件;承擔科技項目50余項;榮獲國家科技進步二等獎等國家級獎項10余項;研發實力連續三年位列“中藥研發實力排行榜”首位。桂枝茯苓膠囊已完成美國Ⅱ期臨床試驗,是我國中藥國際化示范品種。

            企業規模

            2000年12月,經江蘇省人民政府[蘇政復(2000)213號文]批準,由恒瑞集團、上海聯創、肖偉等十位股東作為發起人,連云港康緣制藥有限責任公司以2000年10月31日經審計的凈資產5180萬元按1:1折股,整體變更為江蘇康緣藥業股份有限公司,公司注冊資本為5180萬元?!”竟局铝τ谥兴幀F代化,改進傳統中藥產品及研制新型中藥制劑,推進中藥現代化和國際化進程。公司現生產硬膠囊、軟膠囊、口服液等8個劑型86個品種,擁有年產10億片劑、5億粒膠囊、8500萬粒軟膠囊、500噸顆粒劑、5000萬支口服液和15億粒濃縮丸的生產能力?,F有主要產品為桂枝茯苓膠囊、天舒膠囊、抗骨增生膠囊及小柴胡沖劑、金振口服液等。本公司注重科研與新產品的開發,擁有10個新藥證書,5個國家二級中藥保護品種。本公司是國家火炬計劃重點高新技術企業,全國質量管理先進企業。

            公司堅持以科研創新為先導,不斷提升企業自主創新實力。企業設立博士后科研工作站、江蘇省院士工作站,成立康緣現代中藥研究院,擁有一支包括6名博士后、12名博士、80余名碩士在內的180多名科研人員組成的研究隊伍;先后與中國醫學科學院藥物研究所、中科院上海有機化學研究所、大連工業大學等科研院所聯合建立了十余個共建實驗室,并在美國建立了創新藥物研發公司,自主創新能力位居國內同行前列,發明專利授權量在同行業中名列前茅。2002年康緣藥業被批準設立博士后科研工作站,2005年公司研發中心被認定為國家級企業技術中心。2010年1月康緣研究院被國家科技部批準建設“中藥制藥過程新技術國家重點實驗室”,進入我國中醫藥創新體系國家隊行列。

            康緣藥業擁有國內最大的智能化中藥材提取生產線,具有年處理生藥材10000噸的能力;擁有通過國家GMP驗證的制劑車間,配套完善的備料中心、質量檢測中心、動力中心、智能管理中心,設有硬膠囊、軟膠囊、小容量注射劑、凍干粉針劑等十三條最先進的生產線,具備年生產硬膠囊12億粒、軟膠囊3.4億粒、口服液1億支、小容量注射劑5億支、凍干粉針劑600萬支、片劑15億片、顆粒劑1000噸的能力。

            康緣藥業全力推行專業化、學術化營銷,建立了一支高素質、專業化1600余人的營銷隊伍,在全國29個省市建立了34個銷售分公司、226多個中心辦事處,與全國146家醫藥商業公司建立了長期穩定的業務關系,產品覆蓋近7000家縣級以上醫療單位。已上市產品,銷售收入上規模品種2個,2~5億元品種3個,1~2億元品種3個。

            公司是經江蘇省人民政府蘇政復(2000)213號文批準,由連云港康緣制藥有限責任公司整體變更設立。公司發起人為連云港恒瑞集團有限公司等5家法人和公司管理層蕭偉等5位自然人。公司于2000年12月2日在江蘇省工商行政管理局注冊登記。經中國證券監督管理委員會證監發行字(2002)92號文批復同意,2002年9月5日向社會公開發行4,000萬股普通股,隨后經上海證券交易所上證上字[2002]159號文同意,于2002年9月18日在該所掛牌上市交易。

            經營范圍

            許可項目:凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、丸劑、滴丸劑、茶劑、酊劑(內服)、中藥前處理及提取、原料藥(龍血竭總黃酮、銀杏內酯、藤黃酸)制造、銷售一般項目:出口本企業自產的中成藥制劑、保健品;進口本企業生產、科研所需要的原輔材料、機械設備、儀器儀表及零配件。[1]

            公司榮譽

            1996年被列入國家中藥行業50強

            2000年被評為國家重點高新技術企業

            2002-2004年連續被評為全國質量管理先進單位

            2002年被批準設立國家級博士后科研工作站

            2002年在上海證券交易所上市

            2002年被列入全國制藥行業百強企業

            2005年國家認定企業技術中心

            2008年全國青年文明號

            2010年中藥制藥過程新技術國家重點實驗室

            2010年國家級創新型企業

            2010年康緣商標被評為中國馳名商標

            2011年第六屆中國制藥工業百強

            2012年省級模范勞動關系和諧企業

            質量管理

            康緣藥業提出:要求將質量問題消滅在生產各個環節,保證藥品“高標準、規范化、零缺陷”。為此,公司建立了“三級質量監控網”——按照公司制定的目標、任務,從總經理、質量部到車間實行責任到人,每個環節、每道工序層層把關。監控網對藥品材料購進、入庫、領料、投料前檢查、生產過程控制、中間品檢驗、內外包裝、成品檢驗復驗等實行立體式、全方位監控。

            質量管理部在該公司是最有權威、最有發言權的部門.在公司實行質量“一票否決”??稻?0余名質檢人員全部具有本科以上專業學歷,他們憑借先進的檢驗和分析儀器設備,對生產的各類藥品實行嚴密的理化檢驗、儀器分析和生物測定。對潔凈區的塵埃粒子、沉降菌、車間壓差、溫濕度及空氣質量適時監測,保證了藥品“安全、有效、均一、可控”。該公司還特別對重點生產環節進行核查檢驗,確保生產環境、過程、產品均處于標準狀態,不按照操作規程生產將受到責任追究,不合格產品決不準出門。

            公司董事長蕭偉認為,康緣藥業銷售的產品百分之百合格,關鍵在于公司從源頭抓起,對物料供應商實行嚴格的資格審查,所進的原料、輔料都經過了嚴格的檢查.保證了質量。為了保證高質量的材料供應,公司與贛榆聯辦了藥材生產基地,并派出專家組進行業務指導,使藥材質量得到了提高。同時,在抓好員工培訓的前提下.公司定期召開質量分析會,開展安全質量競賽等,不斷提高員工的工作技能和質量意識。近年來,康緣藥業靠抓藥品質量和售后服務,不僅得到了社會的廣泛認同,而且被上級有關部門評為“食品藥品放心工程示范企業”。

            科研開發

            長期以來,公司一直致力于創建一個面向全國開放型的國內一流的中藥現代化研發中心,通過持續性的自我發展和廣泛的產學研科技聯盟,構筑和完善技術創新體系,圍繞現代疾病譜特別是婦科、心腦血管科、骨科、感染科和腫瘤科等領域,開發一批療效確切并具有自主知識產權的中藥、天然藥物創新產品,突破一批中醫藥產業關鍵共性技術,加速中藥、天然藥物科研成果產業化和國際化,為企業的發展提供持續動力,以科技開創國藥未來。

            藥物研發體系

            圍繞創新藥物研發的全流程,建立了“四所三部”的組織框架(包括:藥化研究所、制劑研究所、藥理研究所、制造工藝研究所、臨床研究部、信息注冊部、檢測分析部),并積極借助外腦,與中科院上海有機所、中國藥科大學、北京大學藥學部等10余家國內著名高校、科研院所聯合共建了相關實驗室,具備了完善的創新藥物研發體系、科學的組織管理框架、先進的創新藥物研發能力。

            科技創新能力

            擁有國家博士后科研工作站、國家認定企業研發中心,占地面積30余畝,實驗面積10000m2,實驗設備原值近5000萬元,配備國內外先進的技術和設備,能夠從事自信息系統建設、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質量標準研究、中試放大研究、臨床研究、報批注冊等新藥研究全過程的創新藥物研發,創新能力在全國中藥企業中排名第二。

            創新人才隊伍

            研發中心建立行之有效的激勵制度以及核心技術隊伍的培養和建設體制,通過引進來、送出去、搭平臺、壓擔子的人才戰略,通過博士后工作站、共建實驗室等廣泛的外部合作,聘請藥劑學、藥物化學、制藥工程學、生物制藥、藥理毒理學以及臨床醫學等領域的國內知名專家,大力引進和培養人才。現在已擁有一支技術力量較強、富有創造力和競爭力的核心科研隊伍,現有科研人員130余人,均畢業于天然藥物化學、中藥學、藥劑學、藥物分析和生物醫學等專業,其中博士11人,碩士12人,高級工程師8名。

            科研成果

            擁有國家級中藥新藥證書33個,在研創新藥物53個,開發了中藥一類新藥注射用藤黃酸、二類新藥熱毒寧注射液、痛安注射液等高類別現代中藥。其中桂枝茯苓膠囊通過美國FDA審查,批準直接進入二期臨床,步入了中藥現代化國際化的最前沿。

            厚積薄發,后來居上,公司已經成為同行業中擁有新藥證書最多、在研創新中藥最多的企業;在知識產權保護上,公司也發展成為同行業中擁有國際國內發明專利數量最多的企業,申請國內專利103件,國外專利(含PCT申請)11項件,獲得國家發明專利64件,國外發明專利4件。2006年公司專利授權數在全國所有企業中列第八位,居全國醫藥行業第一位,也是我省唯一進入國內企業發明專利授權量前十強的企業。

            研發中心創造性地應用了一系列新技術、新工藝、新設備、新輔料,形成了以指紋圖譜為首的中藥質量控制技術現代化;膜分離、逆流萃取為代表的提取精制技術應用規?;?;以及注射劑、軟膠囊為主體的中藥新劑型系列化的主導技術特色,奠定了公司在中藥行業的技術領先地位,先后承擔國家科技部“863計劃”項目3項、國家星火計劃、火炬計劃項目12項、國家發改委高技術產業化示范工程2項、國家經貿委重大專項2項,多個產品獲得國家、省部級獎項。公司立足自主創新,運用尖端高新技術對傳統中藥進行深度研究,開發代表傳統中藥現代發展方向的高類別新藥;同時以桂枝茯苓膠囊美國FDA認證為突破,以中藥國際化帶動中藥現代化,開發國際現代醫學科學體系認同的現代中藥,全方位締造企業在未來中藥國際化競爭領域的領先地位。

            人才理念

            康緣藥業是一家富有創新理念和創業激情的,同時具有高度社會責任感的公司,對員工我們都將良好地履行優秀企業的責任。

            我們尊重員工的價值,堅信人力資源是公司的第一資源,沒有優秀的員工與公司合作,就不能實現我們創造價值、追求卓越的目標。

            我們承諾建立合法、規范、有效的管理制度,創造公開、公正、公平的文化氛圍,為員工提供一個人心所向、人盡其才、人才輩出的施展平臺,促進公司價值與員工價值的共同提升。


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