各縣、區(qū)人民政府，市各委辦局，市各直屬單位：

《連云港市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案》已經(jīng)市十四屆政府第53次常務會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。

連云港市人民政府辦公室

2020年5月26日

（此件公開發(fā)布）

連云港市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)

綜合監(jiān)管制度實施方案

為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）、《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》（蘇政辦發(fā)〔2019〕82號）精神，全面建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，推進醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化，現(xiàn)結(jié)合我市實際，制定如下實施方案。

一、主要目標

到2022年底，建立完善政府主導、相關(guān)部門共同參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制；健全機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系；建立專業(yè)、高效、規(guī)范、公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，加強全行業(yè)、全過程監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管手段，為推進健康連云港建設(shè)，全方位、全周期保障人民健康提供有力支撐。

二、健全多元化監(jiān)管體系

（一）加強黨的領(lǐng)導。貫徹全面從嚴治黨要求，堅持黨對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的領(lǐng)導，加強基層黨組織建設(shè)，充分發(fā)揮黨員先鋒模范作用。完善公立醫(yī)院領(lǐng)導班子和領(lǐng)導人員特別是主要負責人監(jiān)督約束機制，全面落實黨委領(lǐng)導下的院長負責制。加強社會辦醫(yī)黨組織建設(shè)。強化黨風廉政和行風建設(shè)，加強對黨員干部和醫(yī)務人員嚴格遵守黨的紀律規(guī)定和國家法律法規(guī)情況的監(jiān)督檢查。

（二）加強政府主導。深化“放管服”改革，堅持誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管，強化事中事后監(jiān)管。建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。完善權(quán)責清單，明確監(jiān)管職責，推動各部門執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)依法開展行政執(zhí)法工作，實現(xiàn)部門間信息共享、協(xié)同監(jiān)管。

（三）加強自我管理。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過強化內(nèi)部管理、健全運行機制，切實擔負起本機構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)、誠信服務、質(zhì)量安全、行風建設(shè)和機構(gòu)運行等方面的主體責任，其主要負責人是第一責任人。全市所有二級以上醫(yī)院按照現(xiàn)代醫(yī)院管理制度要求完善章程。

（四）加強行業(yè)自律。加強行業(yè)協(xié)會等社會機構(gòu)與政府的溝通交流，形成的行業(yè)準則或制度應當依法制定。發(fā)揮學會、協(xié)會等行業(yè)組織在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標準、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、維護行業(yè)信譽、調(diào)解處理服務糾紛等方面的作用。通過法律授權(quán)、購買服務等方式，委托行業(yè)組織開展咨詢服務、專業(yè)培訓、監(jiān)管效果評估，推進綜合監(jiān)管和行業(yè)自律的良性互動。

（五）鼓勵社會監(jiān)督。落實“誰執(zhí)法誰普法”責任制，推進普法教育，提升全民法治意識。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督，支持社會各界參與監(jiān)督。完善輿情監(jiān)測和處置機制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。暢通投訴舉報渠道，建立投訴舉報獎勵制度。

三、加強全行業(yè)全過程監(jiān)管

（一）提高行政審批效能。把衛(wèi)生健康行政審批納入政府一體化在線政務服務體系，全面推進“不見面審批”，全面實施醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子化注冊。全面推開衛(wèi)生健康“證照分離”改革，推進衛(wèi)生許可告知承諾制，推進醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。優(yōu)化社會辦醫(yī)審批服務，優(yōu)先支持社會力量舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，放寬對營利性醫(yī)院的數(shù)量規(guī)模、規(guī)劃布局以及乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的限制。

（二）強化醫(yī)療服務質(zhì)量和安全監(jiān)管。健全醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機制，嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。通過日常監(jiān)管和信息化手段，實施外部質(zhì)量控制，加強器官移植、限制類臨床應用技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)等重點專業(yè)技術(shù)監(jiān)管。加強對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管。強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測預警。強化藥事管理服務，推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實處方點評制度。實施外部質(zhì)量控制，協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、第三方專業(yè)機構(gòu)規(guī)范開展醫(yī)療服務質(zhì)量評價。

（三）強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管。加強對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管，開展綜合績效考核。重點監(jiān)管公立醫(yī)院落實藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務價格政策，建立科學合理的內(nèi)部薪酬分配機制等情況，控制醫(yī)療費用不合理增長。建立健全公立醫(yī)院激勵約束、審計監(jiān)督機制。對非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)進行分類管理，對損害患者權(quán)益、謀取不當利益的，依法依規(guī)懲處。嚴格醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理。加強基本醫(yī)療保險、大病醫(yī)療保險和商業(yè)補充醫(yī)療保險、醫(yī)療救助等制度銜接。推進實施醫(yī)保總額控制下以按病種付費為主的多元復合支付方式改革，推動縣域醫(yī)聯(lián)體總額預付制改革，逐步建立與醫(yī)療質(zhì)量相掛鉤的醫(yī)保支付機制。嚴厲打擊欺詐騙保行為。

（四）強化醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。強化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為的管理，嚴格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的診療行為。加強對醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)機構(gòu)備案的監(jiān)管。落實“九不準”等相關(guān)制度，開展警示教育，依法查處各類違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為。

（五）強化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴厲打擊非法行醫(yī)、非法采供血、虛假廣告等違法違規(guī)行為。加強醫(yī)療價格監(jiān)督檢查。加大醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為的懲治力度。貫徹《江蘇省醫(yī)療糾紛預防與處理條例》相關(guān)要求，推動《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)治安保衛(wèi)工作規(guī)定》相關(guān)措施落實，嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為。加強平安醫(yī)院建設(shè)。

（六）強化公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、預防接種、實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校及托幼（育）機構(gòu)衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務的監(jiān)管。強化對基本公共衛(wèi)生服務和重大公共衛(wèi)生服務項目實施情況的績效考核和監(jiān)管。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)完成公共衛(wèi)生服務、突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控、突發(fā)事件緊急醫(yī)學救援等任務的指導和考核。加強疫苗安全監(jiān)管，規(guī)范疫苗流通秩序，加強疫苗招標采購、儲存、配送、接種全過程管理。加大對重點行業(yè)職業(yè)病危害專項整治力度。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強健康危害因素的監(jiān)測、評估、預警等工作。

（七）強化健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。根據(jù)全市健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點，制定健康產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展要求，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)管能力。加強美容醫(yī)療、旅游醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、中醫(yī)養(yǎng)生、保健食品、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式的監(jiān)管，建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制。

四、創(chuàng)新監(jiān)管手段

（一）規(guī)范執(zhí)法行為。全面推行行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核制度，落實醫(yī)療衛(wèi)生行政裁量權(quán)基準制度。嚴格執(zhí)行執(zhí)法責任制和責任追究制，建立容錯糾錯和免責機制，調(diào)動和保護行政執(zhí)法人員的積極性和主動性。完善執(zhí)法機構(gòu)與司法機關(guān)的信息共享、案情通報、案件移送等工作制度，防止出現(xiàn)不作為、亂作為、以罰代刑等現(xiàn)象。

（二）強化事中事后監(jiān)管。全面開展“雙隨機、一公開”抽查工作。制定統(tǒng)一的執(zhí)法監(jiān)督檢查表、隨機抽查事項清單、事中事后監(jiān)管責任清單，建立隨機抽查對象庫、執(zhí)法檢查人員名錄庫和統(tǒng)一的監(jiān)管信息平臺（“一表兩清單、兩庫一平臺”），隨機抽查事項實現(xiàn)全覆蓋，2020年“雙隨機”監(jiān)督抽查覆蓋被監(jiān)督單位的比例達到20%以上。

（三）開展信用監(jiān)管。落實醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理相關(guān)規(guī)定，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及從業(yè)人員和醫(yī)療衛(wèi)生行政執(zhí)法相對人的信用檔案，加強信用信息使用和管理，實施信用分類監(jiān)管，建立健全衛(wèi)生健康黑名單制度，加大與市公共信用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)共享，依托“信用連云港”網(wǎng)發(fā)布衛(wèi)生健康黑名單，加大守信激勵和失信懲戒力度。完善衛(wèi)生許可告知承諾制事中事后監(jiān)管措施，壓實監(jiān)管相對人履行承諾主體責任，將事前承諾事項納入事中事后信用監(jiān)管，試點開展公共場所、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督信用評級。

（四）推進信息公開。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)每年至少一次向社會公開服務項目、收費標準、人員信息、執(zhí)業(yè)資質(zhì)等信息。監(jiān)管部門在門戶網(wǎng)站公開醫(yī)療衛(wèi)生行政許可、行政處罰、檢查和不良執(zhí)業(yè)行為記分等信息。

（五）加強風險管控。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制，加強風險評估和分析，實現(xiàn)事前預警、過程監(jiān)控、結(jié)果評價，有效防范、處理各種風險。形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量、安全和費用風險監(jiān)測評估網(wǎng)絡(luò)，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險的能力，通過風險分析、異常監(jiān)測、風險預警等手段，實現(xiàn)對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)風險的精準管控。

（六）實行網(wǎng)格化管理。各縣（區(qū)）要將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管納入網(wǎng)格化社會治理內(nèi)容，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，整合基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管、職業(yè)健康、計生專干等力量，通過派駐、賦權(quán)、委托等方式，完善基層執(zhí)法體制和工作模式，實現(xiàn)“定格、定員、定責”，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等工作。

（七）推進協(xié)同監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合監(jiān)管結(jié)果與機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點專科設(shè)置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制。將從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務晉升、評先評優(yōu)、績效分配等掛鉤，強化綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運用。

五、組織實施

（一）加強組織領(lǐng)導，落實部門責任。各縣（區(qū)）要加強對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導，衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負責部門，各相關(guān)部門依法承擔相應監(jiān)管職責。各縣（區(qū)）要根據(jù)本實施方案要求，結(jié)合實際，制定具體方案，細化政策措施，明確目標任務、時間節(jié)點和責任分工等，并將具體方案報市衛(wèi)健委備案。

（二）建立督查機制，嚴格責任追究。建立由市衛(wèi)生健康行政部門牽頭組織，相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督查機制。主要針對各縣（區(qū)）貫徹落實國家省市相關(guān)政策、突出問題處理、綜合監(jiān)管責任落實、領(lǐng)導責任落實等情況開展督查，必要時可下沉至部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）。原則上每年對各縣（區(qū)）督查1次，督查結(jié)果作為相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報市政府，涉及違紀違法案件線索及時移交相關(guān)部門。各縣（區(qū)）可參照建立相應的督查機制。嚴肅查處相關(guān)責任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。

（三）運用信息技術(shù)，提升監(jiān)管效能。落實國務院、省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”要求，推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息化建設(shè)。加快實現(xiàn)各縣（區(qū)）、各相關(guān)部門和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。推動人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)與醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管深度融合，擴大在線監(jiān)測在生活飲用水、醫(yī)療廢物等方面的應用，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的使用。

（四）強化隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法水平。加強衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)，構(gòu)建市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）三級綜合監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。綜合考慮轄區(qū)服務人口數(shù)、工作量、經(jīng)濟水平和服務范圍等因素，充實綜合監(jiān)管力量，逐步增加衛(wèi)生健康執(zhí)法人員數(shù)量。推進衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)代化建設(shè)，制定衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)標準，完善依法履職所需的業(yè)務用房、設(shè)備裝備、執(zhí)法用車以及執(zhí)法經(jīng)費等保障政策，相關(guān)經(jīng)費納入同級財政預算。逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度，推進綜合監(jiān)管隊伍的專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。

（五）加強宣傳引導，營造良好氛圍。充分利用各類媒體，廣泛宣傳醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度，提高公眾法治意識，為綜合監(jiān)管創(chuàng)造良好法治環(huán)境。加強輿論引導，通過宣傳先進典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

附件：重點任務分工

附件

重點任務分工

重點任務		責任單位
一、加強全行業(yè)全過程監(jiān)管	1.提高行政審批效能	市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市民政局、市市場監(jiān)管局分別負責，市工信局、市人社局、市商務局、市政務辦、市住建局、市生態(tài)環(huán)境局、市資源局參與（分別負責即各部門按職責分別牽頭，下同）
	2.強化醫(yī)療服務質(zhì)量和安全監(jiān)管	市衛(wèi)健委、市教育局、連云港海關(guān)、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局分別負責
	3.強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管	市衛(wèi)健委、市財政局、市醫(yī)保局、連云港銀保監(jiān)分局分別負責，市發(fā)改委、市教育局、市人社局、市民政局、市稅務局、市市場監(jiān)管局、連云港海關(guān)參與
	4.強化醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管	市衛(wèi)健委、市紀委監(jiān)委分別負責
	5.強化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管	市衛(wèi)健委、市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市委政法委、市公安局、市司法局、市人社局、市商務局、連云港海關(guān)、市市場監(jiān)管局、市文廣旅局、市醫(yī)保局分別負責，市紀委監(jiān)委、市中院、市檢察院參與
	6.強化公共衛(wèi)生服務監(jiān)管	市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市教育局、市財政局、市生態(tài)環(huán)境局、市住建局、市水利局、連云港海關(guān)、市市場監(jiān)管局分別負責
	7.強化健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管	市衛(wèi)健委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市民政局、市財政局、市人社局、市商務局、市文廣旅局、連云港海關(guān)、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市體育局、市醫(yī)保局、連云港銀保監(jiān)分局分別負責
二、創(chuàng)新監(jiān)管手段	1.規(guī)范執(zhí)法行為	市衛(wèi)健委負責
	2.強化事中事后監(jiān)管	市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市人社局、連云港海關(guān)、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局分別負責
	3.開展信用監(jiān)管	市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市公安局、市財政局、市人社局、市商務局、人行連云港中心支行、連云港海關(guān)、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市中級人民法院、市檢察院分別負責
	4.推進信息公開	市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市教育局、市財政局、市人社局、市商務局、連云港海關(guān)、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局分別負責
	5.加強風險管控	市衛(wèi)健委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市教育局、市財政局、市人社局、連云港海關(guān)、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局分別負責
	6.實行網(wǎng)格化管理	市衛(wèi)健委、市委政法委、市住建局分別負責
	7.推進協(xié)同監(jiān)管	市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市教育局、市財政局、市人社局、連云港海關(guān)、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局分別負責
三、組織實施	1.加強組織領(lǐng)導，落實部門責任	各縣（區(qū)）政府、功能板塊管委會，市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市教育局、市公安局、市民政局、市司法局、市財政局、市人社局、市生態(tài)環(huán)境局、市住建局、市水利局、市商務局、人行連云港中心支行、市審計局、連云港海關(guān)、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、連云港銀保監(jiān)分局分別負責
	2.建立督查機制，嚴格責任追究	市衛(wèi)健委負責
	3.運用信息技術(shù)，提升監(jiān)管效能	市衛(wèi)健委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市工信局、市財政局分別負責
	4.強化隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法水平	市衛(wèi)健委、市委組織部、市委編辦、市發(fā)改委、市財政局、市人社局分別負責
	5.加強宣傳引導，營造良好氛圍	市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市衛(wèi)健委分別負責
	6.將綜合監(jiān)管工作履職情況納入重大事項督查范圍，切實提高監(jiān)管效能。	各縣（區(qū)）政府、功能板塊管委會分別負責

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